Инструкция Необутин^® гранулы для детей 3+

1. Симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
2. Лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Если у Вас аллергия на тримебутина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
2. Детям до 3х лет.
3. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция).
4. Если у Вас фенилкетонурия (генетическое заболевание, в основе которого лежит врождённое нарушение метаболизма аминокислот, характеризующееся повышенным содержанием фенилаланина в крови).
5. Если Вы беременны.

1. Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг (1–2 пакетика по 100 мг или 4–8 пакетиков по 25 мг) 3 раза в сутки.
2. Детям 5–12 лет: по 50 мг (2 пакетика по 25 мг) 3 раза в сутки.
3. Детям 3–5 лет: по 25 мг (1 пакетик по 25 мг) 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ослабления или исчезновения проявлений болезни (ремиссии) рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Внутрь.
Содержимое пакетика перемешивают приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры, образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета (при дозировке 25 мг) с характерным апельсиновым запахом.

Суспензию необходимо сразу выпить.
Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Если Вы приняли больше, чем следовало – обратитесь к врачу.

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (V_d) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Период полувыведения (Т_1/2) - около 12 ч.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых данных применение препарата в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат Необутин^® не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если у Вас сахарный диабет, обратите внимание на содержание сахарозы в составе препарата и обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат может оказаться вредным, если у Вас фенилкетонурия (генетическое заболевание, в основе которого лежит врождённое нарушение метаболизма аминокислот, характеризующееся повышенным содержанием фенилаланина в крови).

Обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений.

Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Необутин^®, 25 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Смесь порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом.

При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом.

По 1 г порошка в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного типа «фольга кашированная (буфлен)».

По 10, 15, 30 пакетиков с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.